《Hi-Fi Rush》《恶灵附身》开发商Tango Gameworks官方发推宣布关闭工作室。 “今天,Tango Gameworks宣布将关闭。感谢所有探索...
育碧近日向Eurogamer证实,其位于蒙彼利埃和米兰的工作室正在对《雷曼》IP进行“探索阶段”的开发。 这一消息是在近期关于《雷曼》重制版开发的网络报道之后传...
The Athletic报道,阿森纳理疗师乔丹-里斯即将加盟曼联,成为红魔的首席理疗师。 曼联首席理疗师罗宾-萨德勒已于今年一月离开俱乐部,据称此次人事变动并不...
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再生元制药公司(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)周五宣布,美国FDA推迟对其重磅药物Dupixent (dupilumab)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的决定。 今年2月,再生元和赛诺菲宣布,FDA已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格。此次的适应症为:用于患有病情不受控制的COPD成年患者的附加维持治疗。目标行动日期定在2024年6月27日。 据了解,如果获得批准,COPD将成为Dupixent的第六个适应症。该疗法目前已被批准用于特应性皮炎、哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症和伴有鼻息肉的慢性鼻炎。 今年5月,为了响应监管机构的要求,两家公司提交了额外的信息来支持申请。FDA已经确定这是对sBLA的重大修订,需要将其目标行动日期推迟三个月。 两家公司表示,修订后的目标行动日期为2024年9月27日,并补充说,尽管审批日期推迟了,但FDA没有对该药用于治疗COPD提出担忧。 另外,据报道,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见,建议在欧盟批准Dupixent治疗COPD成人患者。两项3期试验表明,Dupixent可显著减少COPD的急性加重并改善肺功能。 报道称,欧盟委员会可能在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。如果获得批准,Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗药物。 股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、条件单、个股雷达……送给你>> 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP责任编辑:郭明煜 上海欧域信息科技有限公司 |